国家药监局通报第三批医疗器械网络销售违法违规案件

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本报北京讯 8月4日，国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息（第三批）。案件涉及无证经营、销售未依法注册的医疗器械、未展示医疗器械经营备案凭证、未展示医疗器械注册证等违法违规行为。

本次通报的案件包括：重庆市江北区周扬成人保健用品店未经许可在美团买药平台销售第三类医疗器械；中山市艺美电子科技有限公司在拼多多商城销售未依法注册的第二类医疗器械；杭州迪准医疗科技有限公司在拼多多商城销售未依法注册的第二类医疗器械；宁波吉登电子科技有限公司在天猫商城销售未依法注册的第二类医疗器械；黑龙江福瑞堂医药有限公司福瑞堂大药房在微信小程序网店“福瑞堂医药”销售医疗器械，未展示医疗器械经营备案凭证，且未按要求整改；上海博桑超市商行在饿了么平台销售医疗器械，未展示医疗器械注册证。

国家药监局提示，按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》规定，从事医疗器械经营活动的，不得经营未依法注册或者备案，无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。医疗器械经营企业应增强主体责任意识，合法经营。医疗器械网络交易服务第三方平台企业应当持续加强网售合规治理工作，对入网医疗器械经营者经营资质和产品资质加强监测和管理，发现违法违规行为及时制止并报告所在地药品监管部门。药品监管部门将进一步认真贯彻落实“四个最严”要求，加大监管力度，保持高压态势，严厉打击违法违规行为，保障人民群众用械安全。 （闫若瑜）